價(jià)格“腰斬”的藥品為何仍被擋在醫(yī)保門外?

          2016年9月2日

            今年5月,首批國家藥品價(jià)格談判結(jié)果公布,慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?颂婺岷图翘婺3種藥物價(jià)格降幅均超50%,國家衛(wèi)計(jì)委、國家發(fā)改委、人社部等7部門聯(lián)合發(fā)出通知,要求各地做好國家談判藥品的集中采購工作。

            然而,根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委最新統(tǒng)計(jì)數(shù)字,截至7月中旬,全國僅有14個(gè)省份出臺國家談判藥品執(zhí)行文件,21個(gè)省份將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍——全國仍有近三分之一省份未將降價(jià)藥品與醫(yī)保對接。

             “接不上”的醫(yī)保

             “其實(shí)我們現(xiàn)在給病人用非一線藥物(一線藥物即臨床首選藥物)就是碰運(yùn)氣,也不知道病人多久就會(產(chǎn)生)耐藥(性)不能用了!焙艉秃铺厥械诙t(yī)院慢性肝病科主任薩如拉告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

            5月20日開始,薩如拉的很多患者就一直等著內(nèi)蒙古當(dāng)?shù)匦继嬷Z福韋酯進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷的消息,這個(gè)在目前國內(nèi)臨床上公認(rèn)的慢性乙肝一線治療藥物在當(dāng)天宣布進(jìn)入了國家藥價(jià)談判名單,降價(jià)67%,降價(jià)后的價(jià)格甚至成為了全球最低價(jià)。

             “降價(jià)前患者一個(gè)月的治療費(fèi)用大概在1500元,很多人用不起只能用其他的替代藥,但是耐藥性問題嚴(yán)重。國家公布的降價(jià)后費(fèi)用大致是500元,這就意味著,大部分以前用不起這個(gè)藥的患者現(xiàn)在就可以用了,對患者和我們醫(yī)生來說都是天大的好消息! 薩如拉向第一財(cái)經(jīng)記者表示。

            然而,3個(gè)多月過去了,薩如拉和她的患者們還沒有得到替諾福韋酯進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保的消息——沒進(jìn)入醫(yī)保,就意味著,大多數(shù)患者依然要被擋在1500元/月的治療費(fèi)用門外,只能退而求其次選擇其他藥物,并承擔(dān)耐藥的種種風(fēng)險(xiǎn)。

            這并不是內(nèi)蒙古一地的個(gè)別情況——事實(shí)上,在5月20日國家公布的首批三種藥品降價(jià)后,即便截至目前,全國仍有近三分之一的省份將價(jià)格已經(jīng)“腰斬”的藥品擋在醫(yī)保門外。

            根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委最新統(tǒng)計(jì)數(shù)字,截至7月中旬,全國僅有14個(gè)省份出臺國家談判藥品執(zhí)行文件,21個(gè)省份將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍——近三分之一省份未將降價(jià)藥品與醫(yī)保對接,而已經(jīng)對接的三分之二省份中,絕大多數(shù)省份也僅選擇了一種或兩種藥物付費(fèi)報(bào)銷。

            參差不齊的全國“對接”狀況下,就出現(xiàn)了同一種疾病用藥,遼寧的患者490元就能買到,而吉林的患者則需要付費(fèi)1500元。而懸殊的價(jià)格對比之下,對需要長期用藥的肺病患者來說,乘火車甚至打“飛的”跨省買藥也成為不得已的選擇。

            公開信息顯示,最近,河南的乙肝患者聽到安徽省藥價(jià)降低,就買火車票到合肥購藥,來回將近300元的路費(fèi),則由其乙肝病友們分?jǐn)。某省衛(wèi)計(jì)委藥政處的一名工作人員也曾透露,湖北有一位患者甚至坐飛機(jī)去最早開始降價(jià)的云南買藥,因?yàn)椤凹幢闼闵巷w機(jī)票還是便宜”。

             “自從首批國家藥品價(jià)格談判結(jié)果公布后,我們在臨床上收到很多慢性乙肝患者的問詢,他們迫切地想知道何時(shí)可以用談判的價(jià)格購買到替諾福韋酯,以及治療費(fèi)用何時(shí)可以得到醫(yī)保報(bào)銷。作為一線臨床醫(yī)生,我們深深體會到患者急迫的心情,非常期待患者能夠獲得最佳治療方案,同時(shí)減輕疾病負(fù)擔(dān)的心聲可以盡早實(shí)現(xiàn)!氨本┯影册t(yī)院肝病科陳新月教授表示。

            難解決的“協(xié)調(diào)”

             “這是政策執(zhí)行之初就預(yù)料到的問題,只不過一直沒找到解決的辦法!庇薪咏l(wèi)計(jì)委方面的人士向第一財(cái)經(jīng)記者透露,“各地財(cái)政水平懸殊,當(dāng)?shù)卣凶约旱目紤]和花錢的優(yōu)先順序,靠政府強(qiáng)推也不行,地方也有自己的現(xiàn)實(shí)困難!

            而在他看來,這其中更有衛(wèi)生系統(tǒng)與人社部門之間長期的協(xié)調(diào)問題現(xiàn)實(shí)存在——“出錢的是人社(部門),有沒有錢,有多少錢,兜不兜得住(底)他們說了算,其他平級部門也只能協(xié)調(diào),沒辦法強(qiáng)推。”他向第一財(cái)經(jīng)記者表示。

            8月3日,人社部主管的《中國醫(yī)療保險(xiǎn)》雜志在其微信公號中發(fā)表標(biāo)題文章《談判藥品全面納入醫(yī)保,別操之過急》,強(qiáng)調(diào)醫(yī)保政策“真沒必要著急抹平”。

            該文表示,“一個(gè)藥品是否納入醫(yī)保,看起來非常簡單,背后卻是一個(gè)非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u估過程。畢竟,醫(yī)保資金是有限的,每年的醫(yī)保報(bào)銷額度與醫(yī)保資金必須要達(dá)成大致平衡,醫(yī)保體系才可能得以正常維持。如果不對一個(gè)藥品進(jìn)入目錄后可能產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用做出充分評估,就貿(mào)然改變醫(yī)保目錄,對醫(yī)保的資金安全顯然不大有利。所以,醫(yī)保部門在執(zhí)行過程中不那么積極,是可以理解的!

             “最為關(guān)鍵的是,除了醫(yī)藥體系的地方利益之外,很大程度上也緣于醫(yī)保管理體系的多頭化。在城鄉(xiāng)醫(yī)保還未整合的省份,新農(nóng)合是衛(wèi)計(jì)委系統(tǒng)主管的醫(yī);,而城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民的管理權(quán)在人社系統(tǒng)。由此可以看到,藥價(jià)談判遇到阻力的真正原因,在于負(fù)責(zé)砍價(jià)的和負(fù)責(zé)買單的不是同一個(gè)人。具體地講,負(fù)責(zé)砍價(jià)的是衛(wèi)計(jì)委,但負(fù)責(zé)買單的卻是人社部門!睂@一問題,江西省新余市渝水區(qū)食品藥品監(jiān)管局黨委書記撰文公開指出。

            但現(xiàn)階段各地并不相同的決策背后,依然有其復(fù)雜的考慮和現(xiàn)實(shí)的推動(dòng)力。

            6月3日,云南省衛(wèi)計(jì)委出臺文件稱,針對國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的首批國家藥品價(jià)格談判結(jié)果,要求各地在6月中旬前,落實(shí)新農(nóng)合及大病保險(xiǎn)醫(yī)保報(bào)銷并掛網(wǎng)集中采購,成為國內(nèi)首個(gè)落實(shí)國家談判藥品集中采購的省份。

            作為癌癥高發(fā)區(qū)之一,云南目前的平均發(fā)病率高于全國平均發(fā)病率,特別是女性肺癌發(fā)病率較高。

            來自云南衛(wèi)計(jì)委的信息顯示,云南省大部分地方屬邊疆貧困地區(qū),因病致貧、因病返貧情況突出——全國慢性乙肝患者約3000萬,云南省有超過30萬,因治療費(fèi)用問題,很多乙肝患者沒有及時(shí)就醫(yī),地方負(fù)擔(dān)也因此異常沉重。

             “這次國家談判結(jié)果出來后,據(jù)初步測算,如肺癌的靶向藥物吉非替尼(商品名:易瑞沙),談判前每位患者年治療費(fèi)用約18萬元(不含慈善贈(zèng)藥),談判后降到8.4萬元。乙肝用藥替諾福韋酯(商品名:韋瑞德),年治療費(fèi)用1.29萬元,談判后降價(jià)后為6762元,提高了乙肝、肺癌患者用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性!痹颇鲜⌒l(wèi)計(jì)委副主任鄭進(jìn)在6月3日新聞發(fā)布會上表示。

            鄭進(jìn)表示,云南省采購出讓中心要在6月中旬前將國家藥品價(jià)格談判結(jié)果在藥品集中采購平臺集中掛網(wǎng),并按要求定期統(tǒng)計(jì)用藥數(shù)量和金額,報(bào)國家藥管平臺。在2016年~2017年的采購周期內(nèi),不再另行組織談判議價(jià)。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)診療需求,按掛網(wǎng)價(jià)格或相關(guān)政策規(guī)定,同等條件下要優(yōu)先采購和使用談判藥品。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會藥店在網(wǎng)上直接采購。各地要在6月中旬前將談判藥品納入當(dāng)?shù)匦罗r(nóng)合及大病保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用報(bào)銷范圍(含基層和縣及縣以上),做好相關(guān)報(bào)銷政策銜接。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從交貨驗(yàn)收合格到付款的時(shí)間不超過30天。

            據(jù)悉,6月15日政策正式實(shí)施后,半個(gè)月內(nèi),云南乙肝藥采購了827盒,給患者省下了80多萬,吉非替尼也采購了132盒,省下了34.87萬元。

            藥企“降價(jià)實(shí)驗(yàn)”

            事實(shí)上,作為進(jìn)一步提高公眾用藥權(quán)益的價(jià)格改革探索,藥價(jià)談判制度的本意就是通過談判協(xié)商的方式把價(jià)格較高的專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品價(jià)格降至合理區(qū)間,這也是國際通行做法。

            因此,《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》[國辦發(fā)(2015)7號]提出分類采購的新思路,要求對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的藥品價(jià)格談判機(jī)制。

            2015年10月,經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),衛(wèi)計(jì)委等16個(gè)部委(局)建立部門協(xié)調(diào)機(jī)制,組織開展了首批國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作,建立了藥品價(jià)格談判部際聯(lián)席會議制度,組織專家全面梳理國內(nèi)專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品狀況,根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求,以問題和目標(biāo)為導(dǎo)向,組織專家充分論證,遴選價(jià)格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點(diǎn)藥品。成立談判小組和監(jiān)督小組,制定談判流程和策略,同步建立談判和監(jiān)督工作機(jī)制。

            2015年11月下旬,國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)正式啟動(dòng),談判小組先后與乙肝、非小細(xì)胞肺癌專利藥品相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判。國家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)公布,此次藥價(jià)談判,按照“一藥一策”的思路,研究細(xì)化了每種藥品的談判流程和策略。除了談判小組外,還設(shè)立了監(jiān)督小組,談判全程進(jìn)行錄音錄像。

            2016年5月17日,首批談判結(jié)果向社會公布,替諾福韋酯、?颂婺、吉非替尼3種談判藥品降價(jià)幅度分別為67%、54%、55%。

             “藥企能夠多大程度壓低價(jià)格,決定于談判的藥品是否能夠進(jìn)入醫(yī)保體系,每年政府的采購量能有多少。政府采購越多,藥企就更愿意把價(jià)格放得更低一些。藥企能夠接受和政府談判最大的原因還是為了開拓市場!北贝蠊残l(wèi)生學(xué)院教授周子君此前接受媒體采訪時(shí)認(rèn)為,要真正讓老百姓享受到藥價(jià)談判后原研藥降價(jià)的優(yōu)惠,關(guān)鍵還是在于這些藥品能夠進(jìn)入醫(yī)保體系。

            而對藥價(jià)談判主體的跨國制藥公司來說,在此時(shí)選擇降低藥價(jià)換取醫(yī)保覆蓋的更大范圍市場,可能也是“適應(yīng)變化”的明智選擇。

            《亞洲制藥新聞》此前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2015年第一季度,10家主要跨國藥企的銷售額平均增長11%,相比2014年全年的平均增長率低了1個(gè)百分點(diǎn);而同期中國醫(yī)藥企業(yè)利潤率在2014年下滑至5.3%后,2015年第一季度已回升至6.9%;利潤水平在2015年初迅速升至26%。

             “國家主管部門首先要的是降價(jià),這也是公眾對于醫(yī)療服務(wù)最明顯的感受;而跨國制藥公司這幾年在中國的日子普遍不如以前,增長放緩、優(yōu)待政策取消,來自國內(nèi)產(chǎn)品的競爭壓力也越來越大,以前那種黃金時(shí)代的日子已經(jīng)過去了,要繼續(xù)生存就必須適應(yīng)變化。”有接近國家醫(yī)保談判方面的人士向第一財(cái)經(jīng)記者表示。

            但目前藥價(jià)談判在各地的執(zhí)行情況顯然并不足夠讓更多的企業(yè)積極加入。

             “我們其實(shí)一直在關(guān)注第一批參與(藥價(jià)談判)企業(yè)的動(dòng)向,現(xiàn)在來看,企業(yè)最擔(dān)心的醫(yī)保銜接問題確實(shí)還沒有解決好,如果我們一個(gè)省一個(gè)省地去跟醫(yī)保部門談,也根本不現(xiàn)實(shí)。”昨日,有積極關(guān)注藥價(jià)談判的某制藥公司向第一財(cái)經(jīng)記者表示。

            針對醫(yī)保銜接問題,4月25日,國家衛(wèi)計(jì)委、人力資源和社會保障部等7部委聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》要求,完善醫(yī)保支付范圍管理辦法,做好國家藥品談判試點(diǎn)與醫(yī)保支付政策銜接。

            5月17日國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳《關(guān)于公布國家藥品價(jià)格談判結(jié)果的通知》又指出,已將談判藥品納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍的地區(qū),要進(jìn)一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式;尚未確定的地區(qū),要抓緊做好與相關(guān)醫(yī)保政策銜接;確有困難的地區(qū),可首先從大病保險(xiǎn)(重大疾病保障)做起。

            然而,承擔(dān)付費(fèi)的人社部門對這兩份衛(wèi)計(jì)委發(fā)出的文件并未做出任何回應(yīng)。

            也因此,在現(xiàn)有政策遭遇“波折”的時(shí)候,一些企業(yè)轉(zhuǎn)而開始尋找新的解決路徑。

            8月25日,上海羅氏制藥有限公司宣布,即日起,主動(dòng)將其旗下治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥物厄洛替尼(商品名為特羅凱)降價(jià)30%。

            公開信息顯示,以特羅凱為代表的TKI類藥物是EGFR突變型晚期非小細(xì)胞肺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療特——由目前的研究數(shù)據(jù)看,其無進(jìn)展生存期是所有一代TKI里最突出的,肝肺安全性也有獨(dú)到之處,較少出現(xiàn)肝臟損傷和間質(zhì)性肺病。該藥上市十年來,已惠及超過11萬肺癌患者,顯著延長了他們的生存期,有效改善了患者生活質(zhì)量。

            也因此,降價(jià)消息一出,在市場和患者中引發(fā)廣泛關(guān)注。

            來自羅氏方面的信息顯示,特羅凱目前的售價(jià)約為4600元/盒7片(150mg),降價(jià)后每年可為接受該藥治療的患者節(jié)約藥費(fèi)2萬多元。

             “羅氏充分理解和認(rèn)同國家通過建立藥品價(jià)格談判機(jī)制,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、降低廣大患者用藥負(fù)擔(dān)、提高藥品可及性,羅氏始終以積極的合作態(tài)度和強(qiáng)烈的社會責(zé)任感,參與由國家衛(wèi)計(jì)委牽頭組織的國家醫(yī)藥價(jià)格談判。”羅氏在回復(fù)第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示。

          來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(佚名)

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