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          政策法規(guī)

          Policies and Regulations

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          體外診斷發(fā)展勢頭好 但不可盲目跟風(fēng)

          2016-6-24    來源:醫(yī)藥網(wǎng)    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

            體外診斷(IVD)行業(yè)近年來發(fā)展迅猛,深受資本青睞,但熱炒之下,亦有隱患。國內(nèi)被稱為“全球最大基因測序公司”的華大基因,一度被資本扎堆瘋搶,創(chuàng)下200億估值,而面對凈利潤僅錄得2800萬元,一半以上的PE落了個(gè)本金浮虧。而在大洋彼岸,美國生物技術(shù)獨(dú)角獸的Theranos,宣稱擁有前所未有的血液檢測技術(shù),而隨著《華爾街日報(bào)》的調(diào)查報(bào)道,以及美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的介入調(diào)查,其迅速墜落谷底。

            所以,體外診斷發(fā)展勢頭好,但投資人切勿盲目跟風(fēng)。本文試圖切入國內(nèi)體外診斷(IVD)的增長動力、產(chǎn)業(yè)鏈以及細(xì)分市場,并梳理出一套投資心得與業(yè)界分享。

            作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的基石,體外診斷提供了大部分臨床診斷的決策信息,被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”。

            全球體外診斷(IVD)產(chǎn)業(yè)發(fā)展比較成熟,市場集中度較高,羅氏、西門子、雅培、丹納赫等幾大巨頭壟斷了50%以上的市場。據(jù)AMR報(bào)告分析,2013年全球IVD市場為533億美元,2020年可達(dá)747億美元。但在發(fā)達(dá)國家,IVD行業(yè)增速已經(jīng)放緩,CAGR(復(fù)合年增長率)只有5%左右。

            而中國的體外診斷(IVD)起步較晚,但發(fā)展勢頭正當(dāng)時(shí)。據(jù)《中國醫(yī)藥健康藍(lán)皮書》統(tǒng)計(jì)分析:2014年,我國體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模達(dá)到306億元;預(yù)計(jì)2019年該市場規(guī)模將達(dá)到723億元,年均復(fù)合增長率高達(dá)18.7%,增長速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過全球行業(yè)平均水平。

            IVD增長驅(qū)動力:

            1.人口老齡化,保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加以及收入增長等因素驅(qū)動IVD市場增長,從全球占比和人均支出看,我國IVD 市場還有廣闊的發(fā)展空間。

            2.醫(yī)改政策和國家相關(guān)政策利好IVD市場。在取消藥品加成、降藥價(jià)及醫(yī)?刭M(fèi)的大趨勢下,IVD 暢享多項(xiàng)政策紅利有利于進(jìn)口替代,自2005年以來,國家對包括體外診斷在內(nèi)的生物高新技術(shù)一直持鼓勵(lì)、支持態(tài)度。10年來頒布相關(guān)文件十余個(gè),政策支持將有助于體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展。

            3.二代測序等新技術(shù),互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)和健康管理等新模式,以及精準(zhǔn)醫(yī)療新目標(biāo)給行業(yè)整體發(fā)展打開新的空間。

            IVD的細(xì)分市場:

            體外診斷(IVD)主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、流式細(xì)胞診斷等。其中前三類為我國最主要的診斷方式。

            生化診斷在國內(nèi)和國際均已成熟,增長放緩,技術(shù)壁壘低,目前試劑已經(jīng)基本完成進(jìn)口替代,生化分析儀尚依賴進(jìn)口,該方法面臨被其他更精確快速的診斷技術(shù)完全替代的風(fēng)險(xiǎn),國內(nèi)寡頭中生北控、科華生物、利德曼對市場的壟斷力非常強(qiáng)勁。

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