為解決上市藥品質(zhì)量不一致的問(wèn)題，我國(guó)2012年起開(kāi)始對(duì)已上市仿制藥開(kāi)展質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（下文簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià)）工作。迄今我國(guó)已有四批共25個(gè)通用名、41個(gè)品種通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。

一致性評(píng)價(jià)涉及近12萬(wàn)個(gè)批文，工作量相當(dāng)大，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上將長(zhǎng)期存在原研藥（參比制劑）、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種及未通過(guò)（未開(kāi)展）品種并存的長(zhǎng)期過(guò)渡期，而現(xiàn)有招標(biāo)采購(gòu)體系未能明確三類藥品共存情況下的品種選擇問(wèn)題。

截至2018年5月30日，上海、江蘇、山西、陜西、內(nèi)蒙古、寧夏、吉林、廣西、遼寧、湖北、浙江等11省對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種明確出臺(tái)了特殊采購(gòu)政策。本文梳理通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種地方采購(gòu)模式，分析其合理性及長(zhǎng)期可持續(xù)性，并提出完善建議。

共性：“打補(bǔ)丁”，及時(shí)納入過(guò)一致性品種

截至2018年5月30日，全國(guó)有18省已完成2015年后新一輪藥品集采入圍（中標(biāo)）、進(jìn)入實(shí)際采購(gòu)階段；4省延續(xù)2015年前采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果；重慶自2010年起實(shí)行“藥交所模式”采購(gòu)，沒(méi)有劃分采購(gòu)周期。

目前上海、江蘇、山西、陜西、內(nèi)蒙古、寧夏、吉林、廣西、遼寧、湖北、浙江等11省對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種出臺(tái)了特殊采購(gòu)政策（詳見(jiàn)表1）。均采取“打補(bǔ)丁”的方式，在不改變已有入圍（中標(biāo)）結(jié)果的前提下，及時(shí)納入通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

特點(diǎn)：界定有別、直接掛網(wǎng)、大多“限價(jià)”

1.界定：已出臺(tái)特殊采購(gòu)方案的省份對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的界定存在差異。大多數(shù)省份僅針對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種目錄中藥品，但山西、江蘇、浙江3省將“視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種”也納入了特殊采購(gòu)政策范圍。

2.掛網(wǎng)：上海、內(nèi)蒙古、寧夏、陜西、山西、遼寧、吉林、廣西、浙江等9省對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種主要采取直接掛網(wǎng)的方式，保證通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種及時(shí)入圍集采。對(duì)于未在該省入圍的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，可直接掛網(wǎng)；對(duì)于已納入省級(jí)交易平臺(tái)的藥品，可保持原中標(biāo)情況；或提出申請(qǐng)，納入掛網(wǎng)采購(gòu)目錄。

其中，上海由于其多樣化的議價(jià)采購(gòu)模式，特別提出對(duì)“已納入上海市帶量采購(gòu)和談判品種不直接掛網(wǎng)采購(gòu)”，以避免重復(fù)議價(jià)。內(nèi)蒙古對(duì)通過(guò)品種“直接掛網(wǎng)”采購(gòu)，但目前僅納入了“吉非替尼片0.25g”一種。浙江由于“省級(jí)入圍，地市級(jí)確定中標(biāo)”的采購(gòu)模式，為充分保證通過(guò)品種的實(shí)際入圍，在省級(jí)“直接掛網(wǎng)”要求外，提出“各地在藥品價(jià)格談判確認(rèn)工作中，因價(jià)格原因談判未成交但通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，可再進(jìn)行一次價(jià)格談判”。