網(wǎng)售處方藥“禁”而“不死”“放開”有何難？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-2-1 
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對此，鄭佩認為，國家的政策目的性很明顯，就是禁止處方藥在沒有藥品銷售資質(zhì)的互聯(lián)網(wǎng)電子商務平臺進行網(wǎng)售，要讓專業(yè)的有處方藥資質(zhì)的電商平臺或者專業(yè)處方藥網(wǎng)上銷售平臺銷售處方藥。主要原因有四點：一是普通的電商平臺不具備醫(yī)生處方的能力，所以不能承擔銷售處方藥以后患者出現(xiàn)問題的責任；二是普通的電商平臺數(shù)量眾多，銷售處方藥監(jiān)管難度比較大，容易給假冒偽劣藥品提供銷售渠道；三是普通的電商平臺沒有專業(yè)的醫(yī)師和藥師對患者用藥提供藥事服務，患者用藥安全性得不到保障；四是普通的電商平臺一般不具備醫(yī)保支付能力，容易增加患者用藥負擔，影響社會穩(wěn)定。
然而，在《清單》發(fā)布僅僅一個多月之后，業(yè)內(nèi)就流傳出一份國家市場監(jiān)管總局擬向有關部門提交的送審稿——《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》。該份送審稿與去年初國家食藥監(jiān)總局制定的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》相比，關于“網(wǎng)售處方藥”的描述出現(xiàn)了顯著的變化：1.藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的，應當具備處方藥銷售信息與醫(yī)療機構電子處方信息互聯(lián)互通、實時共享的條件，確保處方來源真實、可靠，并按照有關要求進行處方調(diào)劑審核，對已購買處方藥的處方進行電子登記；2.具備網(wǎng)絡銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)，向公眾展示處方藥信息時，應當突出顯示“處方藥須憑處方在執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用”等風險警示信息；3.銷售處方的藥品零售企業(yè)還應當保存電子處方記錄，相關記錄保存期限不得少于3年，且不少于藥品有效期后1年。
不過，在邵清看來，送審稿和此前的征求意見稿本質(zhì)上并沒有太大的差異，只是增加了一些法則，完善了法規(guī)，沒有根本性地改變對待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度。他說，監(jiān)管部門對待網(wǎng)售處方藥的根本原則主要有三點：第一，處方藥可以銷售，但是需要跟醫(yī)院直連；第二，單體藥店可以參與三方平臺，可以做醫(yī)藥電商，這是核心；第三，配送企業(yè)和委托配送企業(yè)，通過合送的形式來規(guī)范配送過程安全的指南認證。此外，監(jiān)管部門當然也承認了電商平臺在藥品交易過程中的作用，也算是一件重要的事情。
處方藥網(wǎng)售“解禁”是大勢所趨
對比《清單》和《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》不難發(fā)現(xiàn)，兩者的制定與發(fā)布機構——國家發(fā)改委、商務部（《清單》）與國家市場監(jiān)管總局（《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》），對待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度是不一致的。為何會出現(xiàn)這種“不一致”？雙方在今后的政策執(zhí)行過程中，該如何協(xié)調(diào)？對此，鄭佩表示，雙方的立場不一樣，發(fā)改委、商務部的目的是限制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在沒有處方的情況下郵寄或者網(wǎng)售處方藥，而市場監(jiān)管總局是從滿足處方藥銷售各種要求的情況下，允許處方藥網(wǎng)售。也就是說發(fā)改委、商務部明確了不得違反“規(guī)定”，市場監(jiān)管總局明確了“規(guī)定”的內(nèi)容是什么。雙方不存在沖突，各司其職做好處方藥網(wǎng)售準入和監(jiān)管工作即可，雙方意見實質(zhì)上是統(tǒng)一的。
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