在流通環(huán)節(jié)，主要問(wèn)題是流通儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)牟灰?guī)范。山東疫苗事件集中反映出疫苗流通環(huán)節(jié)的混亂。為此，《疫苗管理法》規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜�過(guò)程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。

在接種環(huán)節(jié)，主要問(wèn)題是預(yù)防接種行為的不規(guī)范。今年發(fā)生的江蘇金湖多名兒童接種過(guò)期疫苗事件、海南銀豐醫(yī)院接種假疫苗事件，暴露出個(gè)別疫苗接種單位利欲熏心、違規(guī)操作的問(wèn)題，嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者權(quán)益。為此，《疫苗管理法》規(guī)定，接種單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，開(kāi)展預(yù)防接種工作應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案；各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)接種單位預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)和疫苗使用的管理。

在研發(fā)環(huán)節(jié)，主要問(wèn)題是疫苗自主創(chuàng)新能力不夠強(qiáng)。為此，《疫苗管理法》提出，國(guó)家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進(jìn)疫苗研制和創(chuàng)新，將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲(chǔ)備納入國(guó)家戰(zhàn)略；制定相關(guān)研制規(guī)劃，安排必要的資金，支持多聯(lián)多價(jià)等新型疫苗的研制，對(duì)于創(chuàng)新疫苗予以優(yōu)先審評(píng)審批。希望通過(guò)這些措施，進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)創(chuàng)新疫苗研發(fā)，更好滿足公眾的用藥需求。

在監(jiān)管力量建設(shè)方面，職業(yè)化、專業(yè)化監(jiān)管力量尤其是檢查員力量薄弱，不能適應(yīng)當(dāng)前疫苗監(jiān)管工作的形勢(shì)與需求。從制藥發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的經(jīng)驗(yàn)看，培養(yǎng)一名合格的職業(yè)化、專業(yè)化檢查員平均需要5年～10年。目前，我國(guó)擁有800余名國(guó)家級(jí)藥品GMP檢查員，大部分為兼職檢查員，其中可檢查疫苗的檢查員約100人，有生物學(xué)相關(guān)專業(yè)背景的檢查員數(shù)量更少。為此，《疫苗管理法》明確規(guī)定，國(guó)家建設(shè)中央和省級(jí)兩級(jí)職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)對(duì)疫苗的監(jiān)督檢查。

問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)《疫苗管理法》在保障公眾知情權(quán)和及時(shí)充分獲取信息方面有哪些規(guī)定？

答：疫苗屬于信任品。消費(fèi)者選擇疫苗，往往是根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品信息，這與食品有所不同。有的食品屬于搜尋品，通過(guò)眼觀就能發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題；有的食品屬于體驗(yàn)品，通過(guò)品嘗就可知道產(chǎn)品質(zhì)量。疫苗則有所不同，消費(fèi)者往往需要依靠產(chǎn)品信息和負(fù)責(zé)接種的醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)進(jìn)行選擇。

《疫苗管理法》確定了一個(gè)重要原則——社會(huì)共治原則，而實(shí)現(xiàn)社會(huì)共治原則的重要前提就是“信息公開(kāi)”，只有公開(kāi)，才能滿足消費(fèi)者的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)和選擇權(quán)。及時(shí)、充分、有效公開(kāi)疫苗監(jiān)管和產(chǎn)品信息，提高疫苗行業(yè)和監(jiān)督管理工作透明度，是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)提升、提高監(jiān)管效能的有效手段，也是普及疫苗知識(shí)、促進(jìn)預(yù)防接種的積極措施。