醫(yī)藥健康產業(yè)已成為符合北京全國科技創(chuàng)新中心目標定位、支撐高質量發(fā)展的戰(zhàn)略新興產業(yè)。針對生命科學發(fā)現轉化孵化能力不足、原創(chuàng)藥品種稀少等問題,北京加快補短板的步伐,提升專業(yè)孵化能力,建立臨床試驗協(xié)同網絡,鼓勵各類平臺、資源、設施面向社會進行開放
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“我們想知道,在互聯(lián)網醫(yī)療趨勢之下,患者的就醫(yī)購藥行為到底發(fā)生了哪些變化,我們該怎么做,才能應對變化,達成增長!边@是“互聯(lián)網醫(yī)療新規(guī)”出臺之后,某外資藥企OTC藥物部門負責人希望動脈網能為其解答的問題。 該負責人的問題實際上體現了醫(yī)藥行業(yè)對互聯(lián)網醫(yī)療發(fā)展的一些“焦慮”,互聯(lián)網醫(yī)療徹底改變了就醫(yī)購藥的方式和習慣,對于相對“傳統(tǒng)”的藥企而言,要弄清楚互..
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“國家鼓勵創(chuàng)新,創(chuàng)新藥更需要政策的扶持。”10月16日,浙江貝達藥業(yè)有限公司董事長丁列明在接受科技日報記者采訪時說。
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記者日前從公安部門和多家互聯(lián)網公司獲悉,根據相關專項檢測,近年來針對醫(yī)院等醫(yī)療系統(tǒng)的網絡安全風險和網絡攻擊一直處于活躍狀態(tài)且呈現持續(xù)上升態(tài)勢,整個醫(yī)療行業(yè)信息安全形勢不容樂觀。其中,在我國多地醫(yī)院持續(xù)檢測出勒索病毒,有些醫(yī)院出現患者信息被盜等情況。
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昨日(10月18日),黑龍江省衛(wèi)計委發(fā)布《關于暫停未通過仿制藥質量和療效一致性評價企業(yè)藥品(第一批)網上交易資格的公告》(以下簡稱公告)。
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制藥行業(yè)一直是快速發(fā)展、富有活力的領域,并且它的發(fā)展很大程度上被少數制藥巨頭引領,下面對全球10大制藥公司未來幾年的發(fā)展情況進行簡要分析,并預測2024年處方藥銷售額TOP10(注意這里只統(tǒng)計處方藥部分)。
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2017年國家藥監(jiān)局發(fā)布了《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南》,從而掀開了一致性評價的序幕。從一致性評價總體通過情況看,截至2018年8月底,通過(含視同通過)一致性評價的品規(guī)有98個,涉及品種57個,其中通過(含視同通過)一致性評價的“289品種”品規(guī)數共有32個,涉及品種18個。
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這兩年,要說醫(yī)藥行業(yè)的重磅政策,仿制藥一致性評價毫無疑問是其中之一。但筆者今天要說不是仿制藥,而是和仿制藥類似的生物類似物。
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當大量口腔用醫(yī)療器械進入中國對美國約600億美元的加稅清單,以代理經銷商為主的國內醫(yī)療器械企業(yè),在“兩票制”大面積鋪開的改革下,此次加征關稅可謂是雪上加霜。
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據MED中國藥品審評數據庫2.0統(tǒng)計,2018年9月CDE共承辦藥品注冊申請684個,總體同比有所回升,從申請類型看,新藥申請和進口申請數同比均有不同程度的增加,仿制申請同比有所回落,補充申請(一致性評價)再創(chuàng)新高,達81個。